1. Célkitűzés:Szabványos működési eljárás létrehozása az elsődleges, közepes és HEPA légszűrő kezelések cseréjére, hogy a légkondicionáló rendszer megfeleljen az orvostechnikai eszközök gyártási minőségirányítási előírásainak.
2. Hatály: Alkalmazható a levegőkivezető rendszer durva szűrőjére (dudorszűrő), elsődleges szűrőjére, közepes szűrőjére, HEPA légszűrő tisztítására és cseréjére.
3. Felelősség:A légkondicionáló üzemeltetője felelős a folyamat végrehajtásáért.
4.Tartalom:
4.1 Az elsődleges szűrőt, a közegszűrőt és a HEPA szűrőt a gyártási folyamat feltételeinek megfelelően kell cserélni, hogy megfeleljenek a légkondicionáló rendszerek gyártásának alapvető követelményeinek, miközben elérik a szükséges gyártási feltételeket.
4.2 Levegőkimeneti lamellaszűrő (szélszűrő durva szűrő).
4.2.1 A levegőbemenet durva szűrőjét 30 munkanaponként cserélni (tisztítani) kell, az alsó levegőkimenet durva szűrőjét pedig tisztítás céljából ki kell cserélni (csapvízzel, kefével, nagynyomású vízsugárral), és a levegőbemenet durva szűrőjét teljes mértékben ellenőrizni kell sérülések szempontjából. (Ha sérült, ne használja újra. A levegőbemenet durva szűrőjét tisztítás után viszonylag zárt helyiségben kell tárolni. Miután a szűrő megszáradt, a személyzet egyesével ellenőrzi a levegőbemenet durva szűrőjét. A szűrő felszerelhető és használható. Ha a levegőkimenet durva szűrője sérült, időben ki kell cserélni.
4.2.2 A levegőbemenet durva szűrőjét a sérülés mértékének megfelelően cserélik, de a maximális élettartam nem haladhatja meg a 2 évet.
4.2.3 Tavasszal és ősszel a poros évszak miatt megnő a durva szűrőszita tisztításának száma.
4.2.4 Ha a levegőellátás nem elegendő, tisztítsa meg a levegőkimenetet a hálón lévő portól.
4.2.5 A levegőkimenet szétszereléséhez szükséges durva szűrőhálót a csoport leállítása nélkül is el lehet végezni, de az új szűrőkimeneti durva szűrőt időben be kell szerelni.
4.2.6 A levegőszűrő minden tisztításakor és cseréjekor ki kell töltenie a „Légtisztító szűrő tisztítási és cseréjére vonatkozó naplót”.
4.3 Elsődleges szűrő:
4.3.1 Negyedévente ki kell nyitni az alvázszűrőt, hogy ellenőrizni lehessen, sérültek-e a kezdeti szűrőkeretek, és egyszer meg kell tisztítani az elsődleges szűrőt.
4.3.2 Minden alkalommal, amikor az elsődleges szűrőt tisztítják, az elsődleges szűrőt el kell távolítani (tilos közvetlenül a keretet tisztítani), egy speciális tisztítóhelyiségbe kell helyezni, többször tiszta vízzel (csapvízzel) át kell mosni, és a szűrőt ellenőrizni kell sérülések szempontjából. Sérült szűrő időben történő cseréje (tisztítás közben ne használjon magas hőmérsékletű vagy nagynyomású vizet). A szűrő tisztítása után egy viszonylag zárt helyiségben kell elhelyezni. Miután a szűrő megszáradt, a személyzet egyenként ellenőrzi a szűrőket sérülések szempontjából. Telepíthető és használható, például ha az elsődleges szűrő sérült, és időben cserélhető.
4.3.3 Amikor az elsődleges szűrőt eltávolították és megtisztították, a személyzetnek egyidejűleg tiszta vízzel kell tisztítania a légkondicionáló szekrényének belsejét. A kivehető és mosható részeket el kell távolítani és meg kell tisztítani, a berendezés felületét meg kell tisztítani, végül száraz ruhával (a kendő nem lóghat) törölje át újra, amíg a szekrény teste meg nem felel a pormentességi követelményeknek, mielőtt az elsődleges szűrőt beszerelné.
4.3.4 A szűrő cseréjének kezdeti időpontja a sérülés mértékétől függően változik, de a maximális élettartam nem haladhatja meg a 2 évet.
4.3.5 Minden alkalommal, amikor kicseréli vagy tisztítja az elsődleges szűrőt és a házat, időben ki kell töltenie az „Elsődleges szűrőtisztítási és -csere napló” űrlapot, és fel kell készülnie az áttekintésre.
4.4 Közepes szűrő
4.4.1 A közepes szűrő megköveteli, hogy az alvázat negyedévente teljes mértékben ellenőrizni kell, a közepes keret rögzítését és tömítését, valamint egyszer el kell végezni a közbenső hatásellenőrzést annak megállapítására, hogy a közepes zsák teste sérült-e, és a port egyszer teljesen fel kell porszívózni.
4.4.2 A közbenső porszívó eltávolításakor a közepes hatású, vény nélkül kapható porzsákot minden alkalommal szét kell szedni és speciális porszívóval ki kell porszívózni. Porszívózás közben a személyzetnek ügyelnie kell arra, hogy a porszívó pipettája ne sérüljön meg, és egyesével ellenőriznie kell az egyes zsákok színét. Normális esetben a zsák testén vannak-e szakadási vonalak vagy szivárgások stb. Ha a zsák teste sérült, a port időben ki kell cserélni.
4.4.3 Közepes hatású szétszerelés alatti porszívózás esetén a személyzetnek a közepes szűrő beszerelése előtt időben meg kell tisztítania és súrolnia kell a keretet, hogy megfeleljen a pormentességi követelményeknek.
4.4.4 A közepes szűrő beszereléséhez a zsák testét a kerethez kell simítani és rögzíteni kell a rések elkerülése érdekében.
4.4.5 A közepes szűrő cseréjének időtartama a zsák sérülésétől és pormegtartó állapotától függ, de a maximális élettartam nem haladhatja meg a két évet.
4.4.6 Töltse ki a Közepes Szűrő Tisztítási és Cserenyilvántartó Űrlapot minden alkalommal, amikor tisztítja és cseréli a közepes hatékonyságú szűrőt.
4.5 A HEPA szűrő cseréje
4.5.1 HEPA szűrők esetében, ha a szűrő ellenállási értéke nagyobb, mint 450 Pa; vagy ha a szélfelület légáramlási sebessége minimális, a légáramlás sebessége a durva és közepes szűrő cseréje után sem növelhető; vagy ha a HEPA szűrő felületén javíthatatlan szivárgás van, új HEPA szűrőt kell cserélni. Ha a fenti feltételek nem állnak rendelkezésre, a környezeti viszonyoktól függően 1-2 évente cserélhető.
4.5.2 A HEPA szűrő cseréjét a berendezés gyártójának szakembere végzi. A vállalat légkondicionáló üzemeltetője együttműködik és kitölti a „HEPA szűrő csere naplót”.
4.6 Elszívó ventilátor szűrődoboz tisztítási és szűrőcsere lépései:
4.6.1 Minden elszívó ventilátor szűrődobozának alvázát félévente ellenőrizni kell, hogy a közepes hatékonyságú háló kerete sérült-e, majd a közepes hatékonyságú hálót és a dobozt egyszer át kell törölni. A közepes hatékonyságú háló tisztítási munkaszabványa megegyezik a (4.4) pontban leírtakkal. A hálót a sérülés mértékétől függően cserélik, de a maximális élettartam nem haladhatja meg a 2 évet.
4.7 Minden alkalommal, amikor az ellenőrzés befejeződött, a követelmények teljesítése után üzembe helyezhető.
4.8 A tartalék közeget és az elsődleges tárolót műanyag zacskóba kell csomagolni és lezárni. A szárításhoz speciális helyen kell tárolni. Nem szabad egymásra rakni vagy más tárgyakkal keverni, hogy elkerüljük a nagy nyomás okozta deformációt. A személy felelős a napi tárolásért, és rakományszámlával rendelkezik.
4.9 Az egyes egységek levegőbeömlő durva szűrőhálójának (konkáv háló), elsődleges szűrőjének, közepes szűrőjének és HEPA szűrőjének modellparamétereit a nyilvántartási űrlap szabályozza.
4.10 Az egyes egységek által használt közepes szűrőt és HEPA szűrőt a szokásos gyártóktól kell kiválasztani, megfelelő képesítéssel, és a termékeknek rendelkezniük kell megfelelő vizsgálati jelentésekkel.
4.11 Minden tisztítás és csere után a minőségellenőrnek a „Tiszta Műhely Környezetvédelmi Monitoring és Irányítási Szabályzata” szerint ellenőriznie kell a tiszta műhelyt, és használat előtt teljesítenie kell a követelményeket.
Közzététel ideje: 2014. május 8.